手术刀究竟属于哪一类医疗器械 如何从监管角度理解其分类根据2025年最新医疗器械分类目录，手术刀属于第一类医疗器械（低风险），但带有动力装置或特殊功能的变体会升级为二类。核心判断依据是其侵入性和能量特性，普通手术刀虽接触人体但仅发挥基础切...

05-202医疗器械分类手术刀监管风险管理医疗技术迭代全球认证差异